目前医疗器械注册对产品技术要求有相关规定，不再要求产品标准号。
注册证编号，是经国家或省级药品监管部门注册审评后颁发的许可证编号。
《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（第9号）》
第一部分 基本要求的第五条要求，如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典，应保证其有效性，并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。
第二部分 内容要求的第六条要求，医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号（备案号）。拟注册（备案）的产品技术要求编号可留空。
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