原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多?

原研药和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多?

平时我们在新闻或者朋友的谈论中都听过“仿制药”,有不少人闻仿色变,认为仿制药就等于“毒胶囊”、假冒伪劣。

其实不然。

仿制药是相对于原研药而言的,这个概念最早出现在美国。

当一个公司发明一种新药(原研药)之后,可以申请专利保护。药物的专利保护期通常是20年,扣除药物研发、动物试验和临床试验的时间,该药物正式上市大规模应用的时候,专利年限通常只剩10年,这段时间里药厂可以独占该药物市场。

当药物专利到期之后,其他公司一旦得到药监局批准,就可以制造并销售此药的仿制品(仿制药)。由于仿制药厂家节省了药物研发和市场推广的费用,所以仿制药基本上都比原研药便宜许多。原研药和仿制药通常具有相同的通用名,不同的商品名(比如大名鼎鼎的“伟哥”,“万艾可”是它的商品名,通用名叫“西地那非”,最近专利刚到期,国产的西地那非“金戈”就立马跟上)。

按照法规规定,仿制药与原研药必须具有完全相同的活性成分,相同的含量、相同的药效。这意味着,仿制药是经过审批的、法律许可的,不等同于食品或家用品当中很多“低质低效”的仿制品,更不是假冒伪劣。对于很多负担不起昂贵的原研药的患者,仿制药的出现使得他们也能享受现代医学进步的成果。

有人会说,既然仿制药这么好,为什么不能早点允许生产?这是因为,研制新药需要大量的人力物力,如果原研药厂商的利益得不到维护,失去了研发动力,医药行业的进步也将停滞。所以现在的专利年限是综合考虑药厂和病人利益的结果。

所以,以后听到医生给自己开的是仿制药,就不要大惊小怪了。

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