最后迷恋森众红光治疗仪和科治好,专业人士给解答下,这些东西对身体健康真的有用吗?

最后迷恋森众红光治疗仪和科治好,专业人士给解答下,这些东西对身体健康真的有用吗?

科普一个小知识路径。

谈一个产品是否有用,可以从这个路径来看,看完一遍,基本上对这个产品就心里有数了。

路径如下:

如果是用在人身上的各种设备,同时宣称是治疗或者辅助治疗的设备,首先你就看一下它是不是医疗器械。如何去查:通过以下链接,国家药品监督管理局 数据查询版,进入医疗器械 查询界面

楼主提到的公司是:深圳森众医疗电子有限公司 可以用这个作为关键字去搜索

然后你就进入看看它的红光治疗仪的产品信息,可以在国家药品监督管理局查的到的产品,它肯定是合法的医疗器械产品了。

一看有效期,在不在有效期范围内,不在有效期那就NG了。

二看预期用途,看看法定批准它可以做啥,这个也蛮关键,因为它只有治疗批准了的适应范围才是合法,治疗了其它的问题,就算有效,出了临床问题也是算非法使用/超范围使用的。不知道有人关注过这个问题没有。如果做医院生意的建议墙裂关注这一点。

为什么会出现这种情况?其实这就像旧药新用是一个道理的,一种技术当前验证的对A病症有效,但也不排除对B病症有效,临床使用过程中发现其实它对B症状蛮有效的,大家用起来。但是注意注意B病症没有合法拿到许可,有风险。

本次它的法定治疗范围是:适用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗。

什么是软组织损伤?以下内容来自百度

软组织损伤指软组织或骨骼肌肉受到直接或间接暴力,或长期慢性劳损引起的一大类创伤综合征。组织受创后出现微循环障碍、无菌性炎症,致使局部肿胀疼痛。

其实这里可以看出这个产品主要是用来辅助治疗它提到的两类类型的疼痛症状。

其实很多医疗器械特别是康复类的器械正规下证的省份都会要求你在预期适用范围内加上辅助治疗,个别省份不提。辅助治疗就是疗效不行吗?正确的理解方式,药和器械各有所长,大家负责完成的工作内容不一样,特别是康复治疗,需要的时候一个系统工程,不是单一个器械或者药品就可以解决的事情。

结论:你提到的这家的医疗器械是正规的有合法资质,它的合法治疗范围是用于软组织损伤及其慢性疼痛的辅助治疗。

其实对于普通的消费者,到了这一步就可以,更多的临床数据,有效性数据消费者是比较难拿到的。

想要更多的了解医疗器械相关的行业法律法规,常用的功能网站可以看作者的另外文章《医疗器械法规篇》

《医疗器械免临床目录的那些事》

《医疗器械分类目录的那些事情》

在第一步确认了产品的合法资质以后,下一步要做的就是效果如何评价。

如果产品做了临床试验,那么能够提供临床试验的数据及临床试验的案例情况,这无疑是最好的证据证明产品有效的证据。一般有做临床试验的厂家会展示他们的部分数据出来做市场营销,如果有其实它的有效性还是可以保证。

很多这种二类的产品其实都不会做临床试验的,一般都是通过同品种对比来做临床评价,那么这种情况下,一般企业都是去医院做个临床试用,然后医院会出一份盖有医院公章的临床试用报告,来说明产品的疗效之类的信息。一般有做临床试用的厂家会展示他们的试用报告,如果有其实它的有效性还是可以保证。

如果以上都没有,那么有产品的临床文献资料,也算是一种间接的证据。

产品不一定不好,但是不好评估。

这个是最粗暴的方法,找个行业内的标杆产品,医院公认比较好疗效的,想办法找到一台。拿它和想要评估产品做对比。分两个方向对比:

其实医疗器械对比的核心就是核心技术参数是否一致。如果在核心技术参数上两者是一致的,那么评估的产品大概率是有效果的。

如果搞不定技术参数的对比,那只能实际使用来做对比了。这个需要有一定的病人量才能测试出来,几个病例不能代表大众结果。

这一节应该是最难的,需要用的知识和资源蛮多的,需要努力。

以上三步要是可以做完,那有没有效果,那肯定出结论了,就是有点复杂,是个大工程。

红光治疗仪是指利用红外线的物理性能,实现人体某些疾病无创治疗的产品。

红外线是一种不可见光,在电磁波谱中它的波长为760nm—15μm,用红外线治疗疾病的疗法为红外线疗法。目前医疗用红外线分为两段,即短波红外线(亦称近红外线,波长760nm—1.5μm)和长波红外线(亦称远红外线,波长1.5μm—15μm)。红外线治疗设备是应用红外线疗法的治疗仪器设备。

红外线的穿透能力较弱,短波红外线的有效穿透深度为1mm—10mm,可达真皮及皮下组织,长波红外线的有效穿透深度为0.05mm—1mm,仅达皮肤表皮的浅层。

红外线的波长长,光量子能量低,作用于组织后只能引起分子转动,不能引起电子激发,其主要的生物学作用为热效应而无光化学效应。红外线照射时皮肤及表皮下组织将吸收的红外线能量转变成热,热效应是红外线治疗产品的主要作用机理。热效应产生的治疗作用包括:

(1)引起血管扩张、血流加速、局部血液循环改善、组织的营养代谢加强;加快局部渗出物吸收,促进肿胀的消退。

(2)使骨骼肌的肌张力降低,胃肠平滑肌松弛,缓解肌痉挛。

(3)降低感觉神经兴奋性,提高痛阈。同时血液循环的改善、缺血缺氧的好转、渗出物的吸收、肿胀的消退、痉挛的缓解等综合因素可达到镇痛的治疗作用。

(4)使局部温度升高,利于水分蒸发,促进渗出性病变表层组织干燥、结痂;

坚持创作不易~感谢您“点赞、评论、收藏、关注”给予我的精神支持;